Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - optruma on näidustatud menopausijärgsetel naistel osteoporoosi raviks ja ennetamiseks. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. optruma või teiste ravimitega, sealhulgas östrogeenide, mis eas naise valik määramisel tuleks anda menopausijärgseid sümptomeid, mõju emaka ja rinnanäärme kudede, veresoonkonna riskidest ja kasuteguritest (vt. lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - raloksifeen on näidustatud osteoporoosi raviks ja ennetamiseks postmenopausis naistel. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. määramisel valik raloxifene või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, individuaalne postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosupressandid - rapamune on näidustatud juures, väike kuni mõõdukas immunoloogiline risk saava neeru siirdamist äratõukereaktsiooni profülaktika. on soovitatav, et rapamune kasutatakse esialgu koos ciclosporin microemulsion ja kortikosteroide 2 kuni 3 kuud. rapamune võib jätkata, kui hooldus ravi kortikosteroididega ainult siis, kui ciclosporin microemulsion saab järk-järgult lõpetada. rapamune on näidustatud ravi patsientidel, kellel on juhuslik lymphangioleiomyomatosis mõõduka kopsuhaigus või langenud kopsufunktsiooni.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - totsilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosupressandid - roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud forthe ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 1 aasta vanused ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi hiiglane raku arteritis (gca) täiskasvanud patsientidel. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoom - antineoplastilised ained - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. abiaine ravi melanomadabrafenib koos trametinib on näidustatud abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on iii etapp melanoom, mille braf v600 mutatsioon, pärast täielik resektsioon. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklüsumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosupressandid - zenapax on näidustatud ägeda äratõukereaktsiooni de novo allogenic neerutransplantatsiooni profülaktikaks ja kasutatakse samaaegselt immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja kortikosteroididega tugevasti immuniseeritud patsientidel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastilised ained - blitzima on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)blitzima on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel etapp iii-iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. blitzima säilitusravi, on näidustatud ravi follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. blitzima monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel etapp iii-iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo-vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. blitzima on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte-hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)blitzima kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas blitzima või patsientidel, tulekindlad, et eelmise blitzima pluss kemoteraapiat.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - ritemvia on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl) ritemvia on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel etapp, iii, iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. ritemvia säilitusravi, on näidustatud ravi follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. ritemvia monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel etapp, iii, iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. ritemvia on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitis. ritemvia, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituksimabi või patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituksimabi pluss kemoteraapiat. vt lõik 5. 1 lisateavet. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituksimabi on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - hulgiskleroos - immunosupressandid - täiskasvanud patsientidel, kellel on kliinilistes või pildistamisfunktsioonides määratletud aktiivne haigus koos hulgiskleroosiga (rms). ravi täiskasvanud patsientidel varajases primaarne progresseeruv sclerosis multiplex (ppms) seoses haiguse kestus ja puude, ja koos pildistamine funktsioone iseloomulik põletikuline aktiivsus.